Pleins feux sur le dérisomaltose ferrique

Alanna Howell, IA
Gestionnaire du programme ONTraC

L’étude Global Health Burden de 2019 a estimé qu’il y avait 1,8 milliard de cas d’anémie au monde, ce qui se traduisait par 50,3 millions d’années vécues avec une incapacité¹. L’anémie ferriprive est le type d’anémie le plus courant.
For several decades intravenous (IV) iron has been used as a successful treatment modality for iron deficiency and iron deficiency anemia (IDA). It is an option when oral iron is not effective or poorly tolerated or when there is a need to correct anemia rapidly. IV iron is used in various hospital specialty groups including cardiac, oncology, gastroenterology, gynecology and obstetrics. The use of IV iron has expanded in recent years and is now a part of perioperative patient blood management programs.
Auparavant, les formulations de fer intraveineux étaient associées à de graves réactions attribuables à une libération rapide du fer. Depuis quelques années, de nouvelles formulations jugées plus sûres sont apparues sur le marché. Elles contiennent des noyaux d’hydrate de carbone qui lient plus étroitement le fer élémentaire, ce qui permet une libération plus lente et mieux contrôlée tout en réduisant les réactions². Une de ces nouvelles formulations est le dérisomaltose ferrique (Monoferric®), auparavant connu sous le nom d’isomaltoside de fer 1000. C’est un composé de fer i.v. de troisième génération qui permet une perfusion à forte dose, allant jusqu’à 20 mg/kg ou un maximum de 1500 mg administré en 30 minutes ou plus en une seule visite comparativement à plusieurs visites. D’abord lancé en Europe en 2009, il a été approuvé par Santé Canada en 2018. Le tableau ci-dessous présente les indications et les modes d’administration du dérisomaltose ferrique au Canada³.

Dans les essais cliniques, le dérisomaltose ferrique a montré une bonne efficacité et une bonne innocuité. Les essais PROPOSE (N=351), FERWON-Nephro (N=1538), PROVIDE (N=511) et FERWON-IDA (N=1512) ont comparé l’isomaltoside de fer 1000 au fer sucrose dans des cas d’anémie ferriprive. Tous ces essais ont démontré que l’isomaltoside de fer 1000 n’était pas inférieur au fer sucrose pour augmenter ou maintenir le taux d’hémoglobine4,5,6. ^,4,5,6

La dose totale recommandée se situe généralement entre 1000 mg et 1500 mg. La dose peut se calculer à l’aide de la formule de Ganzoni ou en consultant le tableau simplifié qui se trouve dans la monographie du produit. Le dérisomaltose ferrique coûte 45 $ per mL, donc 450 $ pour un traitement de 1000 mg, ce qui se compare à un traitement de trois doses de Venofer, un fer sucrose. Voici une liste de diverses possibilités de couverture du prix du médicament en Ontario.

Paiement par le patient
Assurance privée – DIN #02477777
Prestation de médicament à usage limité (LU) couvert par le programme Programme des médicaments de l’Ontario. Les critères qui s’appliquent sont décrits dans le tableau suivant7 :

Couverture du formulaire d’Anciens combattants Canada en tant que prestation courante
Programme des Services de santé non assurés (SSNA) du gouvernement du Canada pour un médicament couvert

L’emploi de dérisomaltose ferrique gagne en popularité. Il permet de combler tous les besoins ou presque en une seule perfusion et il est habituellement bien toléré. Il est plus pratique pour le patient et se traduit par un temps moindre en traitement, un nombre moindre de perfusions et une correction plus rapide de l’anémie.

Références

Safiri S, Kolahi AA, Noori M, Nejadghaderi SA, Karamzad N, Bragazzi NL, Sullman MJM, Abdollahi M, Collins GS, Kaufman JS, Grieger JA. Burden of anemia and its underlying causes in 204 countries and territories, 1990-2019: results from the Global Burden of Disease Study 2019. J Hematol Oncol. 4 nov 2021;14(1):185. DOI:10.1186/s13045-021-01202-2.
Auerbach M, Macdougall IC. Safety of intravenous iron formulations: facts and folklore. Blood Transfus. Juillet 2014;12(3):296-300. DOI : 10.2450/2014.0094-14.
Monographie canadienne de Monoferric (dérisomaltose ferrique. Pharmacosmos A/S Novembre 2022.
Derwman, R. et coll. A randomized trial of iron isomaltoside versus iron sucrose in patients with iron anemia. AmJHematol. 92, 286-291 (2017)
Auerbach M. et coll. A prospective, multi-center, randomized comparison of iron isomaltoside 1000 versus iron sucrose in patients with iron deficiency anemia; the FERWON-IDA trial. Am J. Hematol. 94, 1007 -1014 (2019) 94, 1007 -1014 (2019)
CADTH Clinical Review Report: Iron Isomaltoside 1000 ( Monoferric): Pharmacosmos A/S) : Indication: For the treatment of iron deficiency anemia in adult patients who have intolerance or unresponsiveness to oral iron therapy (Mai 2020)
7. Ontario Drug Benefit Formulary /Comparative Drug Benefit. En ligne : https://www.formulary.health.gov.on.ca/formulary/