Des stocks à teneur réduite en agents pathogènes à la Société canadienne du sang, en particulier du plasma traité par solvant/détergent

Kathryn Webert, MSc, MD, FRCPC
Directrice médicale et conseillère spéciale
Société canadienne du sang

Pour rendre ses produits encore plus sûrs, la Société canadienne du sang (SCS) vise à stocker des composants et produits à teneur réduite en agents pathogènes, dans la mesure du possible (figure 1). Notre parcours vers des stocks de cette nature a commencé en janvier 2022, lorsque la SCS a entrepris une mise en stock progressive de plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes.

En mars cette année, la même transition vers du plasma à teneur réduite en agents pathogènes commencera par la mise en stock généralisée d’Octaplasma, un plasma traité par solvant/détergent (S/D). En outre, la mise en stock d’un autre type de plasma à teneur réduite en agents pathogènes est planifiée pour la fin de 2024 ou 2025. Ce dernier composant sera collecté et fabriqué par la SCS à l’aide d’un autre type de technologie d’inactivation des agents pathogènes, puis offert en plus du plasma traité par S/D. À terme, on s’attend à ce qu’environ 80 % du plasma utilisé soit du plasma S/D et que 20 % soit du plasma à teneur réduite en agents pathogènes collecté par la SCS. D’ici 2025, l’objectif est de fournir pour la plupart des transfusions des plaquettes et du plasma à teneur réduite en agents pathogènes.

Octaplasma est le nom de commerce d’une forme de plasma congelé à teneur réduite en pathogènes fabriqué par Octapharma. Jusqu’à présent, Octaplasma était réservé à certaines populations de patients, mais la situation va changer à partir du mois prochain, lorsqu’il sera accessible à tous les patients. Cet accès généralisé est la voie la plus rentable et la plus rapide vers un approvisionnement en plasma réduit en agents pathogènes.

Au moment de la fabrication d’Octaplasma, du plasma venant de centaines de dons est regroupé. À cette étape, la quantité d’anticorps qui pourraient être présents dans le bassin de plasma diminue par dilution. Le bassin de plasma est ensuite filtré de façon stérile, ce qui en retire les leucocytes, les prions, les parasites et les virus. Le plasma est traité au moyen d’un mélange de tri(n-butyl)-phosphate 1 % , ou TNBP, et d’octoxynol 1 %. Ce dernier produit est un détergent qui interrompt les interactions des molécules qui se trouvent dans les membranes lipidiques entourant les virus. La plupart des virus enveloppés ne peuvent pas survivre sans leur membrane lipidique, de sorte qu’une exposition à ces détergents les détruit. Le solvant, TNBP, facilite et accélère la réaction entre la membrane lipidique et le détergent. Le solvant et les détergents sont éliminés par extraction à l’huile de ricin (pour le TNBP), puis par extraction en phase solide (pour l’octoxynol). Le plasma passe ensuite à travers une colonne de résine préactivée pour recevoir un ligand, ce qui extrait spécifiquement les protéines prions. Cette étape est considérée comme étant efficace pour éliminer l’agent infectieux responsable de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) s’il est présent. Le produit final est conditionné dans des sacs de sang standardisés de 200 mL et congelé.

Le traitement par S/D offre de nombreux avantages : il réduit le risque résiduel d’infection transfusionnelle qui subsiste après la sélection des donneurs et les analyses des dons; il diminue aussi le risque de transmission pendant la transfusion d’un agent pathogène émergent ou inconnu. La littérature suggère en outre que le plasma traité par S/D peut être associé à une baisse du risque de réactions indésirables, y compris des réactions allergiques et le syndrome respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI).^1-5 L’utilisation d’Octaplasma est aussi bénéfique pour le système d’approvisionnement en sang, car elle permet d’augmenter le volume de plasma canadien qui peut servir au fractionnement.

Le 27 mars prochain, la procédure de commande de plasma S/D sera modifiée pour permettre aux hôpitaux de commander Octaplasma pour tous leurs patients. D’ici septembre 2023, tous les hôpitaux devront commander Octaplasma; au moins 80 % de leurs émissions de plasma devront être constituées d’Octaplasma à cette date. Cet objectif de pourcentage sera modulé par l’expérience des hôpitaux clients au fur et à mesure qu’ils transfusent davantage d’Octaplasma.
Pour aider les établissements pendant ces étapes de mise en œuvre, la Société canadienne du sang élabore une série de documents éducatifs qui seront affichés sur son site Web de développement professionnel. Octapharma produira aussi des ressources.
N’hésitez pas à contacter Octapharma si vous avez des questions au sujet d’Octaplasma et votre agente de liaison avec les hôpitaux si vous avez des questions au sujet de la Société canadienne du sang et du plasma. Consultez toujours la monographie du produit pour obtenir des données actualisées^6.

Références

Saadah NH et coll. Transition from fresh frozen plasma to solvent/detergent plasma in the Netherlands: comparing clinical use and transfusion reaction risks. Haematologica 105:1158-65 (2020).
Liumbruno GM et Franchini M. Solvent/detergent plasma: pharmaceutical characteristics and clinical experience. J Thromb Thrombolysis 39:118-28 (2015).
McGonigle AM et coll. Solvent detergent treated pooled plasma and reduction of allergic transfusion reactions. Transfusion; 60:54-61 (2020).
Klanderman RB et coll. Reported transfusion-related acute lung injury associated with solvent/detergent plasma – A case series. Transfusion; 62: 594-99 (2022).
Sachs UJ et coll. White blood cell-reactive antibodies are undetectable in solvent/detergent plasma. Transfusion; 45:1628-1631 (2005).
6. Octapharma. Monographie du produit Octaplasma. Consultée le 21 octobre 2022. En ligne : https://www.octapharma.ca/fr/therapies/product-overview

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