{"id":12405,"date":"2023-01-16T09:42:00","date_gmt":"2023-01-16T14:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/transfusionontario.org\/pourquoi-les-verifications-sont-elles-importantes-et-benefiques-pour-les-laboratoires\/"},"modified":"2024-07-25T09:51:19","modified_gmt":"2024-07-25T13:51:19","slug":"pourquoi-les-verifications-sont-elles-importantes-et-benefiques-pour-les-laboratoires","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/pourquoi-les-verifications-sont-elles-importantes-et-benefiques-pour-les-laboratoires\/","title":{"rendered":"Pourquoi les v\u00e9rifications sont-elles importantes et b\u00e9n\u00e9fiques pour les laboratoires?"},"content":{"rendered":"\n

Sneha Patel, BMLSc, MLT, CTBSQuality Assurance & Safety OfficerTransfusion Medicine and Tissue BankSunnybrook Health Sciences Centre<\/em><\/p>\n\n

Une v\u00e9rification est un processus de collecte d\u2019information syst\u00e9matique, ind\u00e9pendant, objectif et document\u00e9. Une v\u00e9rification offre des possibilit\u00e9s d\u2019am\u00e9lioration et permet de cerner les secteurs de risque dans les syst\u00e8mes et les processus. Au sein d\u2019une organisation, elle mesure les forces et les faiblesses par rapport aux propres proc\u00e9dures de l\u2019organisation, aux normes externes volontaires et aux r\u00e8glements requis tels qu\u2019Agr\u00e9ment Canada Diagnostiques (ACD) et le R\u00e8glement sur le sang de Sant\u00e9 Canada. Les v\u00e9rifications doivent \u00eatre int\u00e9gr\u00e9es au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) du laboratoire. Il existe diff\u00e9rents types et m\u00e9thodes d\u2019\u00e9valuation applicables aux laboratoires:<\/p>\n\n

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*Agr\u00e9ment Canada Diagnostiques (ACD) \u2013 anciennement connu sous le nom d\u2019IQMH est obligatoire en Ontario. ACD a \u00e9tendu les \u00e9valuations \u00e0 certaines provinces du Canada (p. ex. la province de l\u2019Ontario, la province du Nouveau-Brunswick, la province de Terre-Neuve-et-Labrador). ** L\u2019inspection de Sant\u00e9 Canada s\u2019applique aux laboratoires ayant un d\u00e9partement de m\u00e9decine transfusionnelle qui rel\u00e8vent du R\u00e8glement sur le sang de Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n\n

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Le type de v\u00e9rification et la m\u00e9thode de v\u00e9rification qui correspondent \u00e0 un mod\u00e8le de laboratoire peuvent \u00eatre d\u00e9termin\u00e9s en fonction de la port\u00e9e des services du laboratoire, de l\u2019accr\u00e9ditation et des licences. Tout laboratoire accr\u00e9dit\u00e9 par l\u2019ACD doit effectuer une v\u00e9rification interne annuelle de son syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9. En plus de l\u2019accr\u00e9ditation de l\u2019ACD, de nombreux laboratoires ayant une banque de sang, peuvent \u00e9galement avoir des exigences r\u00e9glementaires suppl\u00e9mentaires en vertu du R\u00e8glement sur le sang de Sant\u00e9 Canada, qui exige que les banques de sang effectuent des v\u00e9rifications internes au moins tous les deux ans sur toutes les activit\u00e9s r\u00e9glement\u00e9es telles que d\u00e9finies par le R\u00e8glement sur le sang. Certains laboratoires peuvent d\u00e9tenir l\u2019accr\u00e9ditation d\u2019autres organisations volontaires telles que l\u2019\u00ab Association for the Advancement of Blood & Biotherapies \u00bb (AABB) et le \u00ab College of American Pathologists \u00bb(CAP) qui peuvent avoir leurs propres exigences de v\u00e9rification. La plupart des laboratoires participent \u00e0 des v\u00e9rifications internes et externes. Il est tr\u00e8s avantageux pour un laboratoire de mener p\u00e9riodiquement ses propres v\u00e9rifications internes afin d\u2019identifier les zones d\u2019am\u00e9lioration et de conformit\u00e9 aux normes et r\u00e9glementations. <\/p>\n\n

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Une v\u00e9rification peut \u00eatre effectu\u00e9e par du personnel qualifi\u00e9 ou par un v\u00e9rificateur externe (tiers qualifi\u00e9 au nom de l\u2019\u00e9tablissement; cette personne doit bien conna\u00eetre l\u2019objet de la v\u00e9rification. Un v\u00e9rificateur ne devrait pas v\u00e9rifier son propre domaine de travail afin d\u2019att\u00e9nuer tout parti pris ou conflit d\u2019int\u00e9r\u00eats. Surtout si une v\u00e9rification est effectu\u00e9e sur des activit\u00e9s r\u00e9glement\u00e9es qui rel\u00e8vent du R\u00e8glement sur le sang de Sant\u00e9 Canada, le v\u00e9rificateur ne doit pas \u00eatre directement responsable des proc\u00e9dures ou des processus qu\u2019il v\u00e9rifie. Par exemple, un superviseur responsable de la pr\u00e9paration des composants ne doit pas v\u00e9rifier les activit\u00e9s de pr\u00e9paration des composants men\u00e9es par son propre d\u00e9partement. Un v\u00e9rificateur devrait toujours utiliser une approche fond\u00e9e sur des donn\u00e9es probantes lors de la v\u00e9rification, c\u2019est-\u00e0-dire fond\u00e9e sur des \u00e9l\u00e9ments probants objectifs et des observations de premi\u00e8re main. <\/p>\n\n

Le succ\u00e8s d\u2019une v\u00e9rification interne repose sur une pr\u00e9paration ad\u00e9quate, un rendement pr\u00e9cis, des rapports bien document\u00e9s et perspicaces et un suivi productif apr\u00e8s l\u2019ach\u00e8vement de la v\u00e9rification interne. Il existe divers outils de v\u00e9rification et de ressources sur la fa\u00e7on de mener une v\u00e9rification. Reportez-vous \u00e0 la liste des ressources disponibles \u00e0 la fin de cet article pour plus d\u2019information. Des v\u00e9rifications internes peuvent \u00eatre effectu\u00e9es sur toutes les activit\u00e9s op\u00e9rationnelles du laboratoire. Voici quelques exemples d\u2019application des v\u00e9rifications internes. Les v\u00e9rifications peuvent \u00eatre adapt\u00e9es pour r\u00e9pondre aux exigences des laboratoires. <\/p>\n\n

\u00c9quipement de laboratoire<\/strong> – une v\u00e9rification interne peut \u00eatre effectu\u00e9e pour d\u00e9terminer si les proc\u00e9dures de laboratoire \u00e9tablies pour l\u2019entretien de l\u2019\u00e9quipement sont conformes p. ex., l\u2019entretien pr\u00e9ventif (EP) est effectu\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019horaire, au moment ou avant qu\u2019il atteigne sa date d\u2019\u00e9ch\u00e9ance; les r\u00e9parations et les proc\u00e9dures de v\u00e9rification de l\u2019\u00e9quipement apr\u00e8s une r\u00e9paration sont suivies par le laboratoire; les rapports de service et d\u2019entretien sont examin\u00e9s et sign\u00e9s par le personnel affect\u00e9 \u00e0 la qualit\u00e9 ou \u00e0 la gestion d\u00e9sign\u00e9, etc. Le but de la v\u00e9rification est d\u2019examiner s\u2019il y a des lacunes relev\u00e9es dans les services d\u2019EP de l\u2019\u00e9quipement et d\u2019assurer la conformit\u00e9 aux proc\u00e9dures relatives \u00e0 l\u2019\u00e9quipement de laboratoire. The purpose of the audit is to verify if there are any gaps identified in meeting equipment PM services, and to ensure conformance to the laboratory equipment procedures. Composants sanguins et produits sanguins <\/strong> – une v\u00e9rification interne permettra de v\u00e9rifier si la banque de sang suit ses proc\u00e9dures en ce qui concerne la revue et le d\u00e9pistage de demandes re\u00e7ues par un m\u00e9decin pour des composants et\/ou produits sanguins pour en d\u00e9terminer la pertinence, la pr\u00e9paration du produit et sa d\u00e9livrance ainsi que de voir si les proc\u00e9dures sont conformes aux politiques \u00e9tablies par le laboratoire et l\u2019\u00e9tablissement sur l\u2019utilisation des composants et produits sanguins.Programme de formation et de comp\u00e9tences du personnel <\/strong>\u2013 une v\u00e9rification interne permettra de d\u00e9terminer si le programme de formation et de comp\u00e9tences est suffisant pour r\u00e9pondre aux normes et r\u00e8glements applicables aux laboratoires. Les documents de formation et de comp\u00e9tences sont-ils remplis conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures de laboratoire \u00e9tablies? La formation et les comp\u00e9tences sont des zones difficiles o\u00f9 l\u2019ach\u00e8vement de certaines t\u00e2ches de formation d\u00e9pend d\u2019autres facteurs, ce qui conduit souvent \u00e0 une documentation incompl\u00e8te du dossier de formation. Par cons\u00e9quent, une v\u00e9rification interne p\u00e9riodique, en particulier sur les dossiers de formation et de comp\u00e9tences du personnel nouvellement recrut\u00e9, est tr\u00e8s utile pour pr\u00e9ciser les lacunes et permet au laboratoire d\u2019agir en temps opportun avant les \u00e9valuations ou inspections externes. Certains points cl\u00e9s \u00e0 consid\u00e9rer lors de la r\u00e9alisation d\u2019une v\u00e9rification sont de s\u2019assurer que la v\u00e9rification est suivie du d\u00e9but jusqu\u2019\u00e0 la fin. Apr\u00e8s la v\u00e9rification, il est essentiel qu\u2019un laboratoire pr\u00e9pare un r\u00e9sum\u00e9 final des lacunes identifi\u00e9es et les examine avec toutes les parties prenantes cl\u00e9s, y compris la haute direction. \u00c9tablissez un plan de mesures correctives avec les personnes ou les membres de l\u2019\u00e9quipe responsables, ainsi qu\u2019un \u00e9ch\u00e9ancier pour son ach\u00e8vement. Au fil du temps, il devient difficile de revenir aux lacunes de la v\u00e9rification, car il peut y avoir de nombreuses v\u00e9rifications en cours. Toutefois, il est imp\u00e9ratif qu\u2019un suivi ultime soit effectu\u00e9 pour s\u2019assurer que toutes les lacunes relev\u00e9es lors de chaque v\u00e9rification ont \u00e9t\u00e9 combl\u00e9es en temps opportun. Le soutien de la haute direction est essentiel \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 et au succ\u00e8s du programme de v\u00e9rification. Les donn\u00e9es recueillies peuvent fournir des informations de gestion pour la planification future, la d\u00e9termination des risques et la compr\u00e9hension de l\u2019efficacit\u00e9 du fonctionnement du laboratoire. En r\u00e9sum\u00e9, le fait d\u2019avoir un programme solide de v\u00e9rification interne s\u2019av\u00e8re tr\u00e8s b\u00e9n\u00e9fique pour cerner les lacunes, offre une occasion d\u2019am\u00e9lioration et permet de s\u2019assurer qu\u2019un laboratoire est pr\u00eat pour toute \u00e9valuation ou inspection externe de laboratoire \u00e0 venir. <\/p>\n\n

Relevant Information:<\/strong><\/p>\n\n

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  1. 1. Ligne directrice : R\u00e8glement sur le sang, 2014-10-22, 94(1)(<\/strong>j<\/em>)Syst\u00e8me de v\u00e9rification interne<\/strong>; https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques\/information-demandes-presentations\/lignes-directrices\/reglement-sang\/ligne-directrice-reglement-s<\/a><\/li>\n\n\n\n
  2. Clinical and Laboratory Standards Institute guideline QMS15\u2014Laboratory Internal Audit Program, QMS15-Ed2 May 2022 – https:\/\/clsi.org\/media\/2jofh5wr\/qms15_sample.pdf<\/a>Clinical and Laboratory Standards Institute guideline QMS15\u2014Laboratory Internal Audit Program provides recommendations for establishing an internal audit program and related processes for enhanced quality and continual improvement in the laboratory. The audit program defines the \u201cwho,\u201d \u201cwhat,\u201d \u201cwhen,\u201d \u201cwhere,\u201d and \u201chow\u201d of meeting requirements for internal auditing, and the audit process describes the details of conducting an audit. Committed laboratory leadership and individuals willing to share their expertise and experience enable a successful internal audit program. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Laboratory Internal Audit Program. 2nd ed. CLSI guideline QMS15 (ISBN 978-1-68440-150-5 ; ISBN 978-1-68440-151-2 ). Clinical and Laboratory Standards Institute, USA, 2022.<\/wpcodeself><\/wpcodeself><\/em><\/li>\n\n\n\n
  3. Laboratory Audits: Overview, Guide, and Tips by Germans Frolovs | Feb 25, 2022 | Audits; SimplerQMS Company; https:\/\/www.simplerqms.com\/laboratory-audits\/<\/em><\/a><\/li>\n\n\n\n
  4. Laboratory Internal Audit Plan, Association of Public Health Laboratories, 2017; https:\/\/www.aphl.org\/aboutAPHL\/publications\/Documents\/QS-2017May-Internal-Audit-Plan.pdf<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n
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    From ORBCoN Crew<\/h2>\n\n
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    TM New Year’s Resolution<\/h3>\n\n

    A New Year is upon us and with the New Year comes time for new beginnings. New beginnings bring to mind resolutions and TM departments are always striving to improve their services which is what resolutions are all about!ORBCoN would like to suggest some New Year\u2019s resolutions for your TM department. These are based on the top Accreditation Canada Diagnostic non-conformances that were noticed from the previous year<\/p>\n\n

    This year Transfusion Medicine resolves to:WANT:<\/strong> Have a training program and competency assessment process<\/a> that is evaluated for its effectiveness<\/a> for all personnel involved in the administration of blood products including physicians, nurses, and laboratory personnel, that will consider the complexity of tasks and potential for error.NEED:<\/strong> Equipment that have the capacity to monitor the temperature range of the contents, can be set at the acceptable temperature range for the products stored inside and have an audible alarm when temperatures go beyond the acceptable range.SHARE: <\/strong>Procedures for the return of products from a clinical area that take into consideration all possible products that can be issued, not only red blood cell units.SUCCEED:<\/strong> Establish a comprehensive home infusion process<\/a> that includes all necessary elements such as identification of person picking-up the product, redistribution of products near expiry, safety precautions, sources of variability, and follow up for transfusion complications.<\/p>\n\n

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    Newsboard<\/h2>\n\n
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    Tech Assessment<\/h3>\n
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    The Bloody Easy Technologist Assessment program is now available on the new ORBCoN Learning Management System (LMS) and Surge Learning platforms.A communication has been issued with instructions to provide site administrator information for access to the ORBCoN LMS and guidance for current Surge Learning clients.If you have any questions or have not received the communication please reach out to alison.wendt@sunnybrook.ca<\/p>\n\n

    New! Save the DatesTransfusionists Talk: Transfusion Made Bloody Easy<\/strong><\/h3>\n
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    More info to follow! To submit a topic or patient case, email: bertad@donna<\/p>\n\n

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    Featured Resources<\/h2>\n\n
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    Bloody Easy 5<\/h3>\n
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    \"Bloody<\/figure>\n<\/div>\n
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    Learn More<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

    Patient Pamphlet: New Version<\/h3>\n
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    Learn More<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
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    Upcoming Events<\/h2>\n\n
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    UofT TM Rounds<\/h3>\n\n
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    January 26, 2023 @12pm-1pm<\/p>\n\n

    Marginalized communities in trauma research by Dr. Barbara Haas<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Sneha Patel, BMLSc, MLT, CTBSQuality Assurance & Safety OfficerTransfusion Medicine and Tissue BankSunnybrook Health Sciences Centre Une v\u00e9rification est un processus de collecte d\u2019information syst\u00e9matique, ind\u00e9pendant, objectif et document\u00e9. Une […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":9836,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_tec_requires_first_save":true,"_price":"","_stock":"","_tribe_ticket_header":"","_tribe_default_ticket_provider":"","_tribe_ticket_capacity":"0","_ticket_start_date":"","_ticket_end_date":"","_tribe_ticket_show_description":"","_tribe_ticket_show_not_going":false,"_tribe_ticket_use_global_stock":"","_tribe_ticket_global_stock_level":"","_global_stock_mode":"","_global_stock_cap":"","_tribe_rsvp_for_event":"","_tribe_ticket_going_count":"","_tribe_ticket_not_going_count":"","_tribe_tickets_list":"[]","_tribe_ticket_has_attendee_info_fields":false,"_EventAllDay":false,"_EventTimezone":"","_EventStartDate":"","_EventEndDate":"","_EventStartDateUTC":"","_EventEndDateUTC":"","_EventShowMap":false,"_EventShowMapLink":false,"_EventURL":"","_EventCost":"","_EventCostDescription":"","_EventCurrencySymbol":"","_EventCurrencyCode":"","_EventCurrencyPosition":"","_EventDateTimeSeparator":"","_EventTimeRangeSeparator":"","_EventOrganizerID":[],"_EventVenueID":[],"_OrganizerEmail":"","_OrganizerPhone":"","_OrganizerWebsite":"","_VenueAddress":"","_VenueCity":"","_VenueCountry":"","_VenueProvince":"","_VenueState":"","_VenueZip":"","_VenuePhone":"","_VenueURL":"","_VenueStateProvince":"","_VenueLat":"","_VenueLng":"","_VenueShowMap":false,"_VenueShowMapLink":false,"_tribe_blocks_recurrence_rules":"","_tribe_blocks_recurrence_description":"","_tribe_blocks_recurrence_exclusions":"","footnotes":""},"categories":[138],"tags":[],"class_list":["post-12405","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bulletin"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12405","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12405"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12405\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9836"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12405"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12405"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/transfusionontario.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12405"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}